目的　观察国产重组链激酶 (r -SK )在急性心肌梗死 (AMI)静脉溶栓治疗中的临床疗效和不良反应 ,用尿激酶 (UK)作为对照 ,评价r -SK的安全性。方法　采用平行随机单盲对照试验 ,将 12 8例符合入选标准的AMI病人随机分为两组 ,r -SK组 65例 ,UK组 63例 ,予r -SK 1.5× 10 6U于 60min内静脉输注 ,UK1.5× 10 6U于 3 0min内静脉输注 ,观察血管再通的临床指标、药物不良反应及出血并发症等。结果　在随机单盲对照试验中 ,r -SK组的血管再通率为 81.5 % ,UK组的血管再通率为5 8.7% ,两组相比有统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,r -SK组的不良反应中 ,变态反应 (寒战、发热及皮疹等 )的发生率为 9.5 % ,UK组为 11.3 %(P >0 .0 5 ) ,低血压的发生率两组相比无统计学意义 ,两组均无过敏性休克和颅内出血发生。结论　国产r -SK是一种血管再通率较高 ,不良反应及出血并发症发生率低 ,安全有效的溶栓药物。