模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：addegoflywzh

【摘要】

：

模型引导的药物研发能够帮助解决儿科人群用药研发的困难,在儿科用药研发中广泛应用.模型模拟贯穿研究始终,在不同的研究阶段能够帮助研发决策,优化试验设计,提高研究成功率,也可以支持监管决策,加速儿科人群用药的批准.模型模拟在儿科人群药物研发中常应用于3个领域:数据外推,剂量选择,指导和优化试验设计.在应用模型模拟时应根据研究目的选择合适的模型,进行模拟预测后,需要对模型进行验证,是一个学习-预测-验证的过程.

【作者】

：

韩鸿璨王骏李栋任曼茹宋晓

【机构】

：

国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022

【出处】

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中国临床药理学杂志

【发表日期】

：

2021年22期

【关键词】

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儿科人群用药模型引导药物研发研究策略数据外推剂量选择

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