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项目启动前的充分准备是保障临床试验质量的第一步,本文主要从药物临床试验机构、伦理委员会、临床试验专业、辅助科室、申办方等在临床试验项目启动前的质量控制作用进行分析和探讨。试验相关的各个角色应各司其职,共同努力才能确保试验过程规范,数据真实可靠。
临床试验项目启动前的质量管理
【摘 要】
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项目启动前的充分准备是保障临床试验质量的第一步,本文主要从药物临床试验机构、伦理委员会、临床试验专业、辅助科室、申办方等在临床试验项目启动前的质量控制作用进行分
【机 构】
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四川省医学科学院四川省人民医院,
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2014年11期
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