培美曲塞二钠原料药中4种残留溶剂的测定

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目的:建立并优化了培美曲塞二钠中二氯甲烷、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺4种残留溶剂的测定方法。方法:采用DB-624柱,FID检测器,程序升温,顶空进样法测定二氯甲烷的残留量;直接进样法测定乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的残留量。结果:二氯甲烷、乙醇、丙酮和N,N-二甲基甲酰胺的线性范围分别为3.1~61.7μg/mL(r=0.9994)、25.4~507.7μg/mL(r=0.9992)、24.1~481.8μg/mL(r=0.9998);4.6~91.2μg/mL(r=0.9992);回收率分别
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