【摘 要】
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临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力。未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力
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临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力。未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力作为支撑。而纵观医药创新产业链,临床研究是无法替代的一步,也是投入时间和资源最多的阶段,是整个医药创新生态系统最为重要的环节。在这样的历史背景下,为了进一步推动中国临床研究体系的发展,7家协会和机构发起了专题研究,着力分析中国临床研究体系的现状和问题,探讨解决方案和路径。临床研究体系的核心组成要素可分为顶层设计、试验设计与执行以及支撑体系3大层面。顶层设计决定国家层面的临床研究发展战略和体系设计,由政府主导制定,需要各部委协作共同推进。
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