【摘 要】
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在2015年以前,保健食品在进入市场前须进行科学的技术审评和官方的注册批准,保健食品申请资料包括功能评价,安全评价,稳定性测试,质量控制等相关资料。如有必要,还需要临床研
【基金项目】
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国家高新技术研究发展计划(863计划):基于海洋传统药源生物的中药新药开发(2013AA093003);国家食品药品监督管理总局课题:中药复方新药命名原则制定研究
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在2015年以前,保健食品在进入市场前须进行科学的技术审评和官方的注册批准,保健食品申请资料包括功能评价,安全评价,稳定性测试,质量控制等相关资料。如有必要,还需要临床研究进一步证明其效果和安全性。根据2015年全国人大颁布的"食品安全法",部分保健食品可以不必经过上述审批而实施备案制,其指导原则正在制定之中。这样我国的保健食品将实施审批制和备案制两种模式。在我国,保健食品的最大特点是与中医药密切相关。养生保健是中医药的重要组成部分。许多的中药药材或饮片不仅是药品原料,同时也是食品和保健食品的原料。此外,保健食品中的中药配方也是在中医理论指导下组方配伍的,因此,保健食品与中医药有着密切的关系。
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