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非临床药效学研究是新药研发中的重要内容,贯穿于新药开发的整个过程。药效学评价是根据非临床药效学研究结果,考虑药物本身和拟用适应症具体特点,对能否支持临床拟用适应症有效性和给药方案的预测。本文结合案例阐述新药药效学评价过程中的关注点及常见问题。
新药非临床药效学评价关注点
【摘 要】
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非临床药效学研究是新药研发中的重要内容,贯穿于新药开发的整个过程。药效学评价是根据非临床药效学研究结果,考虑药物本身和拟用适应症具体特点,对能否支持临床拟用适应症
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心;
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2004年期
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