【摘 要】
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目的研制盐酸氨溴索含片并对其进行质量控制。方法以外观、口感、碎脆度为指标，对多种处方进行比较性研究，得出最佳处方；并对盐酸氨溴索含片的制备工艺进行了研究，得出适宜的制备
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目的研制盐酸氨溴索含片并对其进行质量控制。方法以外观、口感、碎脆度为指标，对多种处方进行比较性研究，得出最佳处方；并对盐酸氨溴索含片的制备工艺进行了研究，得出适宜的制备工艺；盐酸氨溴索含片的溶出度测定采用紫外分光光度法，其含量测定则采用高效液相色谱法。结果本处方最佳处方为每1000片含盐酸氨溴索30g、甘露醇300g、赤藓糖醇250g、阿斯巴甜10g、薄荷油5g、硬脂酸镁6g、10％PVPK30的60％乙醇溶液适量。盐酸氨溴索含片45min的溶出≥75％；盐酸氨溴索含片的含量测定的线性范围为0．40～16
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