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羟乙基淀粉道美国食品与药品管理局黑框警告
羟乙基淀粉道美国食品与药品管理局黑框警告
来源 :中国医药技术经济与管理 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bjbdn
【摘 要】
:
近日,美国食品与药品管理局(FDA)发布声明指出,羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤,并发出黑框警告。黑框警告是基于FDA对收到的上市后不良事件报告的评估,警
【出 处】
:
中国医药技术经济与管理
【发表日期】
:
2013年4期
【关键词】
:
美国食品与药品管理局
羟乙基淀粉
黑框警告
肾脏损伤
不良事件
输液行业
死亡率
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近日,美国食品与药品管理局(FDA)发布声明指出,羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤,并发出黑框警告。黑框警告是基于FDA对收到的上市后不良事件报告的评估,警示人们用药后的风险增加。羟乙基淀粉涉及国内大输液行业两大公司科伦药业、华润双鹤。
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