辛伐他汀片人体药代动力学及相对生物利用度的研究

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目的:评价2种辛伐他汀片的相对生物利用度和生物等效性。方法:选择18名健康受试者随机分为2组,先后予单剂量、交叉口服辛伐他汀受试制剂和参比制剂各40mg,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定给药后不同时间受试者血浆中辛伐他汀的浓度,对辛伐他汀受试制剂和参比制剂进行生物等效性评价。结果:辛伐他汀受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:cmax分别为(9.70±6.62)及(10.06±6.29)μg/L;tmax分别为(1.64±1.01)及(1.64±0.68)h;t
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