复旦大学附属妇产科医院609份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注调查

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目的:了解药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况,促进药品说明书规范化管理,为临床安全用药提供参考依据。方法:收集我院调剂药房药品说明书,对有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况进行统计分析,按照不同分类方法进行比较。结果:所调查的药品说明书中,国产化学药及生物制品有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注率分别为95.91%和80.56%,进口药为98.02%和87.13%,国产中成药为68.38%和6.84%。妊娠期及哺乳期妇女用药无明确指导意见的分别占26.11%和49.26%。"权衡利弊""慎用"及"遵医嘱"等类似表述在用药指导建议中最为常见。结论:药品监管部门、生产企业和医疗卫生机构应重视目前部分药品说明书标注存在的问题,积极采取措施加以改进和完善。
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