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对药品生产工艺电子文档提交流程中所存在的安全性问题进行分析,总结了采用CA(Certificate Authority,证书授权中心)数字证书认证体系的必要性,阐述了数字证书解决药品生产工艺中安全性问题的原理、方式和作用,并结合实际将CA数字证书应用于国家药品监督管理局药品审评中心信息系统中,有效提高了药品生产工艺数据在存储、使用、传输过程中完整性、机密性及抗抵赖性。