目的观察合欢逍遥散颗粒治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床疗效和安全性。方法将170例患者随机分为治疗组与对照组,每组85例。对照组采用马来酸曲美布汀胶囊治疗,治疗组采用合欢逍遥散颗粒治疗,疗程4周,观察并对比两组的临床疗效及安全性指标。结果对照组IBS-SSS量表治疗改善率82.4%,治疗组为90.6%,两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组总有效率94.1%,高于对照组的88.2%,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后主要临床症状组内比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前后主要临床症状组内比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);对照组及治疗组治疗后腹痛、腹泻、烦躁、倦怠乏力等症状积分比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);对照组及治疗组治疗后肠鸣、神疲懒言症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者均未见血尿便常规及肝肾功能异常。结论合欢逍遥散颗粒治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证临床疗效确切,安全可靠,值得临床推广。