【摘 要】
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采用HPLC法测定了奥格列汀原料药含量和有关物质。色谱条件如下:色谱柱:Apo11o Cl8,检测波长为263nm。结果表明:奥格列汀在0.5~3.5μg/m L范围内,线性关系良好,平均加样回收
【机 构】
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石药集团中诺药业(石家庄)有限公司,
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采用HPLC法测定了奥格列汀原料药含量和有关物质。色谱条件如下:色谱柱:Apo11o Cl8,检测波长为263nm。结果表明:奥格列汀在0.5~3.5μg/m L范围内,线性关系良好,平均加样回收率为99.95%,RSD为0.10%。此法操作简便、准确,可用于测定奥格列汀原料药含量和有关物质。
HPLC method was used to determine the content of the raw material of alogliptin and related substances. Chromatographic conditions are as follows: Column: Apo11o Cl8, detection wavelength of 263nm. The results showed that the logarithm of the concentration of ologregate was within 0.5 ~ 3.5μg / m L with the average recovery of 99.95% and the RSD of 0.10%. This method is simple, accurate, and can be used to determine the content of the drug and the related substances.
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