【摘 要】
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目的将Minitab软件应用于制药企业产品质量回顾分析。方法以某产品的含量为例,收集一年内的含量检测数据,运用Minitab软件评价过程能力。结果该药品的过程能力指数Cpk=2.13,
【机 构】
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江苏奥赛康药业股份有限公司,南京白敬宇制药有限责任公司,
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目的将Minitab软件应用于制药企业产品质量回顾分析。方法以某产品的含量为例,收集一年内的含量检测数据,运用Minitab软件评价过程能力。结果该药品的过程能力指数Cpk=2.13,说明过程能力过高。结论使用Minitab制作各种统计图形快速、准确、易于推广,是制药企业在实施GMP过程中进行产品质量回顾的有效工具。
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