【摘 要】
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目的:优化复方鸦胆子油软胶囊的制备工艺。方法:以水,丙三醇和明胶的比例、蜂蜡和大豆卵磷脂的百分比、干燥时间为主要考察因素,以沉降体积比、再分散性、含水量、崩解时间为
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目的:优化复方鸦胆子油软胶囊的制备工艺。方法:以水,丙三醇和明胶的比例、蜂蜡和大豆卵磷脂的百分比、干燥时间为主要考察因素,以沉降体积比、再分散性、含水量、崩解时间为考察指标,优化复方鸦胆子油软胶囊的制备工艺和处方。结果:最佳处方和工艺条件为:以聚乙二醇400(PEG400)为分散介质,8%蜂蜡及2%大豆卵磷脂作为助悬剂,制备鸦胆子油和冷冻干燥蟾皮超微粉混悬液;胶皮组成:丙三醇水明胶=133,加入明胶量的0.16%对羟基苯甲酸甲酯和0.04%羟基苯甲酸丙酯作为防腐剂,胶皮厚度控制在0.7mm左右;制得的软胶囊放置在转笼里转8h,30-40℃,干燥8-10h。结论:按制备工艺制得的复方鸦胆子油软胶囊崩解时间符合制剂要求,且质量稳定。
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