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目的:观察早熟3号颗粒治疗女童特发性真性性早熟(阴虚火旺型)的临床疗效和安全性。方法:将100例中医证属阴虚火旺的特发性真性性早熟患儿随机分为两组,治疗组50例,对照组50例,治疗组口服早熟3号颗粒,对照组皮下注射抑那通,治疗6个月后,观察两组的临床疗效、症状、体征改善情况,以及性激素(FSH、LH、E2)、子宫、卵巢容积和骨龄、身高增长等情况的变化。结果:早熟3号颗粒总有效率为82.0%,抑那通总有效率为88.0%,两组在治疗效果上无显著差异(P>0.05);两组对临床症状及体征均有不同程度改善,阴虚火旺证有关症状的改善治疗组明显优于对照组。治疗组治疗后子宫卵巢容积无显著变化(P>0.05),血清FSH、LH无显著变化(P>0.05),E2有显著下降(P<0.05);对照组治疗后子宫卵巢容积缩小,血清FSH、LH、E2降低,与治疗前有显著差异(P<0.05)。治疗后两组骨龄增速均得到改善,与治疗前相比有显著差异(P<0.05),治疗组和对照组相比无显著差异(P>0.05)。治疗6个月后,治疗组身高增长显著优于对照组(P<0.05),两组骨龄与身高龄差值都较治疗前减小,但治疗组优于对照组(P<0.05);治疗期间未见明显不良反应。结论:早熟3号颗粒对女童特发性真性性早熟有确切疗效。