紫苏方胶囊微生物限度检查方法的研究

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目的:建立中药抗菌药物紫苏方胶囊微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:参照2015年版《中国药典》四部通则,利用卵磷脂、L组氨酸、聚山梨酯80的中和作用,采用薄膜过滤法和平皿法测定紫苏方胶囊对金黄色葡萄球菌等5种试验菌种的回收率,并对其进行了控制菌适用性试验。结果:5种试验菌回收率均在0.5~2.0范围,控制菌可检出。结论:本试验所建立方法可用于紫苏方胶囊的微生物限度检查。
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