探讨膀胱三角区联合逼尿肌注射A型肉毒毒素治疗神经源性逼尿肌过度活动(neurogenic detrusor overactivity，NDO)伴尿失禁的疗效和安全性。
方法采用前瞻性、多中心、单盲、随机对照的试验方法，2011年6月至2014年6月按1∶1的比例将脊髓损伤NDO伴尿失禁患者分为实验组和对照组。实验组患者行膀胱镜下逼尿肌A型肉毒毒素160 U注射，膀胱三角区40 U注射；对照组行膀胱镜下逼尿肌A型肉毒毒素200 U注射术(不包括膀胱三角区)。记录治疗前和治疗后4、12周两组患者尿失禁生命质量评分、平均每日尿失禁次数、尿失禁患者、平均每次排尿量(导尿＋自然排尿)。记录治疗前及治疗后12周的储尿期膀胱逼尿肌最大压力、首次出现逼尿肌过度活动时膀胱容量和膀胱输尿管反流。记录治疗后不良事件。采用SPSS 13.0软件对计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验法。
结果96例患者入选，91例完成试验，其中实验组47例、对照组44例。两组间各基线数据比较差异均无统计学意义(P>0.05)。术后两组内各指标与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05)。术后12周，两组尿失禁生命质量评分较基线分别增加65.84%、55.81%(P＝0.01)，平均每日尿失禁次数分别减少71.95%、65.80%(P＝0.02)，尿失禁患者分别减少29.79%、11.36%(P＝0.03)，平均每次排尿量分别增加79.47%、69.76%(P＝0.02)，储尿期膀胱逼尿肌最大压力分别减少48.76%、40.68%(P＝0.04)，首次出现逼尿肌过度活动时膀胱容量分别增加64.56%、57.23%(P＝0.02)，组间比较差异均有统计学意义。实验组和对照组患者均未发生膀胱输尿管反流。术后3例出现尿路感染，其中实验组1例、对照组2例。
结论膀胱三角区联合逼尿肌注射A型肉毒毒素治疗NDO伴尿失禁的疗效优于单独逼尿肌注射，且不会引起膀胱输尿管反流。