【摘 要】
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目的:完善和提高川参胶囊的质量标准。方法:参考2015年版《中国药典》（一部）操作,采用薄层色谱（TLC）法对川参胶囊中丹参、川芎、红花、赤芍进行定性鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC
【机 构】
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空军军医大学第一附属医院药学部,空军军医大学第二附属医院药学部
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(No.81503280)
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目的:完善和提高川参胶囊的质量标准。方法:参考2015年版《中国药典》（一部）操作,采用薄层色谱（TLC）法对川参胶囊中丹参、川芎、红花、赤芍进行定性鉴别。采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中阿魏酸、丹参酮ⅡA的含量,阿魏酸、丹参酮ⅡA测定的色谱柱均为Kromasil C18,流动相分别为甲醇-1%醋酸溶液（30∶70,V/V）、甲醇-水溶液（85∶15,V/V）,检测波长分别为321、270 nm,流速均为1.2 mL/min,柱温分别为40、25℃,进样量分别为10、20μL。结果:在丹参、川芎、红花、赤芍TLC供试品图谱中,在与对照图谱相应位置上显相同颜色的斑点。阿魏酸、丹参酮ⅡA的线性范围分别为4.48～112.00、5.88～210.00μg/mL（R2=0.999 0、0.999 9）,平均回收率分别为102.22%、102.23%（RSD=1.63%、1.22%,n=6）,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%（n=6）,平均含量分别为0.118 4、0.221 mg/粒（n=3）。结论:本研究通过定性、定量方法完善了川参胶囊的质量标准,并初步拟定其中有效成分阿魏酸的含量不低于0.10 mg/粒,丹参酮ⅡA的含量不低于0.18 mg/粒。
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