注射用兰索拉唑有关物质分析方法的建立

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目的:建立有效测定注射用兰索拉唑中有关物质含量的方法。方法:流动相为乙腈-水-三乙胺(40∶60∶1,用磷酸溶液调节p H值至6.2);检测波长285nm,柱温25℃,流速1.0ml/min,进样量20μl。结果:兰索拉唑与杂质B分离完全,溶剂、辅料对有关物质测定无干扰,方法专属性、回收率、精密度、耐用性均良好。结论:该方法专属性好、重现性好,适用于注射用兰索拉唑中有关物质的测定。
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