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目的观察参芪建中散治疗上腹痛综合征脾胃虚寒证的疗效及安全性。方法 2010年1月至2011年6月前瞻性入选我院门诊及病房诊治的55例功能性胃肠病上腹痛综合征脾胃虚寒证的患者,分组采用参芪建中散（研究组）、马来酸曲美布汀（对照组）单药治疗,并进行6个月的治疗和随访,比较两组患者治疗前、治疗3个月及6个月时腹痛发作频率、胃电图异常率及不良反应发生情况。结果研究组25例、对照组30例均完成了治疗6个月的随访评估,无脱漏。两组患者治疗后上腹痛发作频率均无较治疗前加重情况;两组治疗3个月和6个月时上腹痛发作频率和胃