醒酒益肝颗粒处方工艺及质量标准

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目的优选醒酒益肝颗粒(人参与葛花)的处方与制备工艺并建立质量标准。方法采用湿法制粒技术,通过单因素试验优选处方工艺;采用薄层色谱法对葛花及人参进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定鸢尾苷的含有量。结果最佳处方工艺为药材提取物-可溶性淀粉-乳糖(2∶2∶1),润湿剂为70%乙醇;薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;鸢尾苷在0.140 0-0.420 1 mg/m L范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.19%。结论颗粒剂的处方工艺合理可行,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,可用于醒酒益肝颗粒的质量控制。
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