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文中对美国FDA新药上市后临床试验及研究的管理体系以及法律法规进行了研究分析,期望对我国新药Ⅳ期临床试验管理以及全生命周期研究评价模式建设有参考和借鉴作用。
Ⅳ期临床试验管理体制的研究探讨
【摘 要】
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文中对美国FDA新药上市后临床试验及研究的管理体系以及法律法规进行了研究分析,期望对我国新药Ⅳ期临床试验管理以及全生命周期研究评价模式建设有参考和借鉴作用。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2010年17期
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