目的:观察伤科消肿汤口服联合甘露醇静脉滴注治疗胫腓骨骨折术后肢体肿胀的临床疗效。方法:将48例胫腓骨骨折术后肢体肿胀的患者随机分为2组,每组24例,分别给予伤科消肿汤口服联合甘露醇静脉滴注治疗和单纯甘露醇静脉滴注治疗。伤科消肿汤早晚各1袋温服,每袋150 mL,连续服用7 d;静脉滴注20%甘露醇,每次150 mL,每8 h注射1次,连续注射7 d。分别于术后第1天、第3天、第5天、第7天测量患健侧小腿周径并比较2组患者患侧小腿肿胀值(患侧小腿周径-健侧小腿周径),并于术后第7天参照《中药新药临床研究指导原则》中软组织损伤的疗效标准评价疗效。结果:2组患者小腿肿胀值在术后不同时间点间比较,差异有统计学意义,存在时间效应,治疗后肿胀值逐渐降低(F=555.770,P=0.000);2组患者术后小腿肿胀值总体上比较,组间差异无统计学意义,不存在分组效应(F=0.354,P=0.555);术后第1天、第3天2组患者小腿肿胀值比较,组间差异均无统计学意义[(4.42±1.30)cm,(4.20±1.15)cm,t=0.612,P=0.543;(3.74±1.21)cm,(3.53±0.99)cm,t=0.668,P=0.507];术后第5天、第7天伤科消肿汤联合甘露醇组小腿肿胀值低于甘露醇组[(1.96±0.82)cm,(2.60±0.76)cm,t=-2.773,P=0.008;(1.03±0.56)cm,(1.44±0.54)cm,t=-2.496,P=0.016];时间因素和分组因素存在交互效应(F=13.826,P=0.000);伤科消肿汤联合甘露醇组小腿肿胀值比甘露醇组降低得更快。术后第7天,伤科消肿汤联合甘露醇组显效20例、有效4例,甘露醇组显效10例、有效14例,伤科消肿汤联合甘露醇组的临床疗效优于甘露醇组(Z=-2.950,P=0.003)。结论:采用伤科消肿汤口服联合甘露醇静脉滴注,可以更快地减轻胫腓骨骨折术后患肢肿胀,其疗效优于单纯甘露醇治疗,值得临床推广应用。