解毒止泻结肠缓释微丸释放度的方法学研究

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目的建立解毒止泻结肠缓释微丸释放度的检查方法并进行方法学验证.方法采用高效液相色谱法测定制剂中槲皮素的含量,参照《中国药典》2010年版的规定研究本制剂的释放度检查方法并进行方法学验证.结果依次在人工胃液、人工肠液、人工结肠液中对微丸进行释放度考察,人工胃液2h不释放,人工肠液3h内释放在15%以内,人工结肠液5h释放完全.结论该法简单、灵敏、准确,可有效监控本品的质量.
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