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目的：对宫内节育器的避孕机理和不良事件发生原因进行探讨，为安全使用该医疗器械提供参考。方法：对国家医疗器械不良事件监测数据库中252例宫内节育器不良事件进行分析。结果：导致不良事件发生的原因主要有患者因素、器械因素、操作因素。结论：正确选择宫内节育器的规格型号和材料，加强术后随访，进一步研发新材料，能够减少其不良事件的发生。