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稳定性研究是药物研发的重要组成部分,为保证临床用药安全、有效、质量可控提供科学依据。本文根据《化学药物稳定性研究技术指导原则》,对其中的稳定性研究试验方法和设计进行了解读,并对稳定性研究过程中的常见问题进行分析,提示研究者应采用科学的设计和合理的方法进行稳定性研究工作。
指导原则解读系列专题(二十一) 化学药物稳定性研究的试验方法和设计
【摘 要】
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稳定性研究是药物研发的重要组成部分,为保证临床用药安全、有效、质量可控提供科学依据。本文根据《化学药物稳定性研究技术指导原则》,对其中的稳定性研究试验方法和设计进
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2010年12期
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