LC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷浓度及两种片剂的生物等效性研究

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目的:建立测定人血浆中氯吡格雷浓度的方法,研究两种硫酸氢氯吡格雷片剂的生物等效性。方法:60名健康男性受试者随机分为A、B、C、D四组,采用两制剂四周期重复交叉设计,分别空腹(A、B组)和餐后(C、D组)口服受试制剂及参比制剂各75mg,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中氯吡格雷的浓度。以地西泮为内标,色谱柱为Ultimate XB-C18,流动相为乙腈-0.05%甲酸溶液(84∶16,V/V),以多反应监测方式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 322.00→212.
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