观察不同剂量阿奇霉素维持治疗对预防稳定期非结核性支气管扩张症患者急性加重和对生命质量的影响以及安全性评价。
方法选择伴有慢性化脓性呼吸道症状的稳定期成人支气管扩张症患者132例,利用Excel软件产生的随机序列,随机分为三组,阿奇霉素维持组(40例)口服阿奇霉素片250 mg/次,1次/d,疗程为26周;盐酸氨溴索片30 mg/次,3次/d,疗程26周。阿奇霉素递减组(45例)口服阿奇霉素片250 mg/次,1次/d(8周)- 3次/周(8周)- 2次/周(10周);盐酸氨溴索片30 mg/次,3次/d,疗程26周。对照组(47例)口服盐酸氨溴索片30 mg/次,3次/d,疗程26周。观察三组患者治疗前后的呼吸道症状、肺功能、FACED评分及下呼吸道感染视觉模拟量表(LRTI-VAS)评分。
结果共有129例患者完成26周的随访。治疗后阿奇霉素维持组和阿奇霉素递减组第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1% Pred)[(83.01 ± 5.79)%比(79.39 ± 3.53)%,(84.97 ± 5.10)%比(80.94 ± 3.46)%]较治疗前增高(P<0.05),两组用力呼气中期流速(FEF25%~75%)在治疗后也有改善[(54.87 ± 5.72)%比(51.86 ± 8.16)%,(55.65 ± 3.39)%比(53.46 ± 5.75)%,P<0.05],但治疗后上述指标两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后FEV1% Pred、第一秒用力呼气容积(FEV1)与用力肺活量(FVC)比值、FEF25%~75%水平均下降(P<0.05),LRTI-VAS评分和FACED评分也轻度降低[(20.55 ± 1.76)分比(21.34 ± 1.86)分,P<0.05;(4.16 ± 0.75)分比(4.36 ± 0.72)分,P>0.05]。共有7例患者发生急性加重而住院治疗,其中2例患者退出研究,5例患者在急性加重治疗期间未中断阿奇霉素治疗。共15例患者发生可能与药物相关的不良反应,包括胃部不适、心悸和头痛。
结论对于稳定期支气管扩张症患者,阿奇霉素递减剂量维持治疗同样可显著改善其呼吸道症状及FACED评分,减轻外周气道气流受限。