螺旋藻多糖胶囊人体耐受性试验

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目的选择健康人为受试者,从安全的初始剂量开始,评估人体对螺旋藻多糖胶囊制剂的耐受性和安全性,为制定本品Ⅱ期临床试验的给药方案提供依据。方法选择健康志愿者,分别进行单次给药耐受性试验和累积性(多次给药)耐受性试验.单次给药耐受性试验药物剂量分别为300、600、900、1200、1500、1800mg(有效部位),每日1次;多次给药剂量为1500、1200mg(有效部位),每日单次给药,体积过大可分两次给药。结粜单次给药安全剂量最大为1800mg,多次给药安全剂量最大为1500mg。不良事件发生率较低,未经
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