目的 :研究及评估商品化的肿瘤相关物质群 (TSGF)联合检测试剂盒对临床恶性肿瘤的诊断价值。方法 :应用我国福建新大陆生物技术股份有限公司研制的商品化 TSGF联合检测试剂盒检测 2 0 0例健康人 ,1 86 5例、2 0余种不同组织起源恶性肿瘤患者的血清 TSGF水平 ,并比较其不同临床分期、不同病理状态血清 TSGF水平的变化。结果 :以血清 TSGF水平 6 4 U/ m l、71 U/ ml为阳性阈值时 ,对 5 2 7例初治中晚期恶性肿瘤的临床检测符合率分别为 5 3.0 %和2 6 .8% ,对 98例治疗无效肿瘤的临床检测符合率分别为 6 9.4 %和 35 .7% ,对 30 9例复发转移肿瘤的检出率分别为70 .9%和 4 2 .7% ;血清 TSGF水平随着肿瘤病情进展而升高 ,但与患者年龄及性别无关。以 6 4 U/ ml为界值时 ,TSGF检测对初治恶性肿瘤的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为 5 3.0 % ,98.0 % ,97.9%和 4 3.9% ,对复发转移肿瘤则分别为 70 .9% ,90 .8% ,80 .5 %及 85 .4 %。结论 :检测血清 TSGF水平对诊断恶性肿瘤及判断其转归具有广谱性、敏感性及特异性。建议供临床应用参考的 TSGF阳性临界值应定为 6 4 U/ ml,将 (6 4～ 71 ) U/ ml为弱阳性 ,>71 U/ ml为强阳性