【摘 要】
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目的为保证蒲地灌肠液质量,建立其质量标准。方法采用薄层色谱法对紫花地丁、当归、香附、白芍进行鉴别;RP-HPLC法测定蒲地灌肠液中秦皮乙素与芍药苷的含量。采用Kromasil C1
【机 构】
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中国人民解放军第一七五医院（厦门大学附属东南医院）制剂科
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目的为保证蒲地灌肠液质量,建立其质量标准。方法采用薄层色谱法对紫花地丁、当归、香附、白芍进行鉴别;RP-HPLC法测定蒲地灌肠液中秦皮乙素与芍药苷的含量。采用Kromasil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.1%磷酸水溶液（A）-乙腈（B）,梯度洗脱018 min,88%A;1825 min,88%80%A;2535 min,80%A;3540 min,80%88%A;4045min,88%A;流速为1.0 m L·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量5μL。结果紫花地丁、当归、香附和白芍薄层色谱鉴别方法专属性强;秦皮乙素和芍药苷线性范围分别为4.2467.84μg·m L-1（r=0.9995）和8320μg·m L-1（r=0.9995）;平均加样回收率分别为99.9%（RSD=1.9%）和100.9%（RSD=1.9%）。结论该方法简单、准确、重复性好,能有效地控制该制剂的质量。
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