莲芝消炎片的质量标准研究

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目的建立莲芝消炎片质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量。结果 TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;穿心莲内酯进样量在0.08271~0.82710μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9993;脱水穿心莲内酯进样量在0.2417~2.4170μg范围内有良好的线性关系,r=0.9998;穿心莲内酯平均加样回收率为97.8%,RSD=1.03%;脱水穿心莲内酯平均加样回收率为96.7%,RSD=1.14%。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效控制该制剂的质量。
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