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目的
评价索利那新治疗小儿尿道下裂术后膀胱痉挛的有效性及安全性。
方法2014年1月至2015年5月采用随机对照试验，60例50个月以上小儿尿道下裂手术当天出现膀胱痉挛症状者纳入本研究。患儿均为男性，年龄50～84个月，平均(61.14±8.25)个月。随机分为试验组(30例)和对照组(30例)，观察并记录首日膀胱痉挛次数、膀胱痉挛持续时间及尿外渗次数作为入组当天膀胱痉挛情况，试验组于出现膀胱痉挛次日起即术后第1天口服索利那新5 mg，每日1次，共9 d；对照组，实施空白对照。比较两组患儿术后第3天和第9天的膀胱痉挛次数、膀胱痉挛持续时间及尿外渗次数，观察两组患儿口干、便秘等不良反应及用药后试验组患儿肝肾功能指标的异常变化。
结果试验组术后第3、9天的24 h膀胱痉挛次数、膀胱痉挛持续时间及尿外渗次数，显著低于该组首日和对照组第3、9天的对应指标，差异均有统计学意义(P<0.01)，对照组首日及术后第3、9天的对应指标差异无统计学意义(P>0.05)。试验中两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)，试验组用药第9天复查肝肾功能与术前相比无明显变化(P>0.05)。
结论索利那新治疗小儿尿道下裂术后膀胱痉挛有效、安全。