中药临方凝胶贴膏剂的研究现状及展望

来源 :上海中医药大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:huoyong850918
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中药临方凝胶贴膏剂是临方外用制剂的重要组成部分之一,是中医外治法临床治疗特色的体现.针对临方制剂“个性化药学服务”的要求所带来的制剂技术难题,从临方外用制剂的现状出发,探索中药临方凝胶贴膏剂的发展方向,归纳总结临方凝胶贴膏的剂型特点、成型关键影响因素及影响规律,探寻中药临方凝胶贴膏剂的研发思路,并提出系统研究与分析临方原料药理化性质、选择适宜的辅料种类和规格、确定外用制剂的普适性处方及工艺、研发小型设备等发展对策,进而助力中药临方凝胶贴膏剂的制剂技术发展.
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目的:优选适于挤出搓圆法制备丸剂的复合辅料,探索影响丸剂成型质量的丸条的关键物理属性.方法:以微晶纤维素(MCC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC-E5)的用量为考察因素,以工艺得率、圆整度、溶散时限、脆碎度、出条速度为考察指标,利用总评归一值(OD)为综合评价指标,采用D-最优混料试验设计方法对复合辅料进行优化;运用主成分分析(PCA-X)和正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA),探索与制剂质量相关的丸条的关键物理属性.结果:优化得出最佳辅料配比为MCC(g)∶HPMC-E5
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