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在今年全国“两会”政协医卫组联组讨论会上,国家药监局局长邵明立对媒体表示:“党中央国务院历来非常重视药品监管工作,不管什么体制,都是根据当时的情况制定的,都是为了加强食品药品的监管,保障人民群众用药安全。”药品监管体制问题也是本届“两会”上代表、委员热议的话题。近日,本刊记者就食品药品监督管理等问题采访了国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立。
人民论坛:近一年多来,食品药品监管系统全面落实科学发展观,取得了比较显著的成效。请您能否介绍一下这方面的情况?
邵明立:近一年多来,食品药品监管系统面对监管的新形势、新挑战,在坚持科学发展观、促进和谐社会建设方面,进行了积极的实践和努力,取得了比较显著的成效。
一是树立和实践科学监管理念,解决“为谁监管、怎样监管”这个根本问题,在系统和行业内引起强烈反响,赢得了社会的广泛支持。
二是有效应对和处置多起重大药害事件,包括认真贯彻国务院领导重要指示,在全国范围内迅速查封并组织召回“齐二药”假药案件和“欣弗”劣药案件涉案药品1944万支(瓶),有效地控制了事态发展,最大限度地减少了假劣药品对公众健康造成的危害。
三是开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,按照国务院的统一部署,国家食品药品监管局制定了整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案并组织实施,各级政府积极组织辖区内的整顿规范工作,各级食品药品监管部门积极行动,分步实施,整顿和规范工作取得了阶段性成果。
四是扎实开展治理商业贿赂专项工作,及时部署治理药品和医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作,加强督察指导,加大案件查办力度,组织企业自查自纠,坚决遏制药品和医疗器械购销中的各种不正当交易行为,同时高度重视监管队伍建设,重点纠正由于历史的原因造成的监管人员违规投资入股企业、违规兼职以及干部配偶、子女违规从业等行为。
五是努力提升食品安全综合监督效能,包括会同有关部门深入开展食品安全专项整治,建立和完善食品安全绩效考评机制,稳步推进食品安全信用体系建设,加强食品安全应急体系建设,及时处置“东方”牌劣质奶粉、药物残留超标多宝鱼问题以及“瘦肉精”食物中毒、“苏丹红”鸭蛋等一系列食品安全事件。
六是加强党风廉政建设,坚持把廉政建设放到更加突出的位置,教育和督促党员干部进一步筑牢拒腐防变的思想道德防线,在审评、审批机制上实现行政受理、技术审评、行政审批三者分离,初步形成了分工合理、职责清晰、相互制约、相互监督的行政审批框架。此外,食品药品监管系统“十一五”规划的制定和实施也取得实质性进展,全国农村药品“两网”建设进一步深入。
在此同时,我们也清醒地认识到,当前加强食品药品监管、整顿和规范市场秩序任务还相当艰巨,我们一定要进一步增强忧患意识和责任意识,励精图治,知难而进,努力改进和加强食品药品监管工作,决不辜负党和人民的重托与期望。
人民论坛:如何认识当前食品药品监管工作面临的形势?
邵明立:新世纪新阶段,我们既面临着加强食品药品监管和提高食品药品安全保障水平的发展机遇期,也面临着许多严峻挑战。
从发展机遇看,构建社会主义和谐社会战略的提出、国家“十一五”规划的实施、食品药品产业的健康发展以及社会对公众饮食用药安全的普遍关注,都为加强食品药品监管注入了强大的发展动力,提供了良好的社会环境。我们必须抓住时机,乘势而上,不断健全和完善各项制度和机制,加大食品药品监管力度,切实提高公众饮食用药安全水平。
同时,也要清醒地看到,我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期,人民群众日益增长的食品药品安全需求和相对落后的社会生产力之间的矛盾还比较突出,发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段比较集中地出现和暴露。对此,我们必须居安思危,未雨绸缪,始终保持清醒的头脑,增强防范风险意识,做好应对风险和处置突发事件的思想准备和工作准备。
面对当前这种机遇和挑战并存的局面,关键是要认清形势,统一思想,更加自觉地坚持以科学发展观统领食品药品监管全局,更加坚定地树立和实践科学监管理念,切实把科学监管理念贯彻落实到监管工作的全过程,努力以科学的思路和方法推进监管工作。唯如此,我们才能够紧紧把握住食品药品监管发展的重要机遇,妥善解决群众关心、社会关注的突出问题,切实保障公众饮食用药安全,更好地促进社会和谐。
人民论坛:面对新形势、新挑战,如何确保人民群众饮食用药安全,为构建和谐社会作出新的更大贡献?
邵明立:坚持以科学发展观统领食品药品监管全局,全面树立和实践科学监管理念,必须注重把握以下几个问题:一是必须解决群众最直接、最关心、最现实的利益问题,坚决维护公众饮食用药安全。要坚持把保障公众饮食用药安全作为食品药品监管一切工作的出发点和落脚点,努力实现好、维护好、发展好群众的根本利益。当公众利益和商业利益发生冲突时,要坚决地、毫不迟疑地维护公众利益,严厉打击生产销售假冒伪劣食品药品的违法犯罪活动,切实净化市场环境,确保人民群众吃上放心食品,用上放心药。
二是必须促进食品药品产业又好又快发展,确保符合经济社会协调发展的要求。要坚持用辩证唯物主义的态度正确处理发展与监管的关系。监管是发展的有效保障,发展是监管的重要基础。因此,必须充分发挥监管政策的宏观导向作用,为市场主体提供优质的公共服务,为企业的健康发展创造公平竞争的市场环境和安全消费的社会环境。对那种建立在恶性竞争、失信违法、弄虚作假基础上的所谓“发展”,必须依法加以整治。
三是必须推进制度创新,增强应对食品药品监管复杂局面的能力。要坚持解放思想、实事求是、与时俱进,用发展的眼光和改革的思路不断解决监管中发现的新情况、新问题,积极探索有利于整合监管资源、提升监管效能、提高食品药品安全保障水平的工作机制和制度。
四是必须强化技术支撑,提高监管的科学性和权威性。技术监督是对食品药品进行有效监管的基础,也是监管科学性的物质保证。因此,食品药品监管必须紧跟科技进步的步伐,加强技术监督建设,提高技术监督能力,完善技术标准和检验检测手段,使监管工作符合客观规律和科技发展的潮流,使监管政策措施符合建设创新型国家的要求。
2007年是党和国家深入贯彻落实科学发展观、积极推进社会主义和谐社会建设的重要一年,也是食品药品监管系统树立和实践科学监管理念、改进食品药品监管工作的关键之年、攻坚之年。要重点抓好以下工作:一是以消除安全隐患为重点,深入整顿和规范药品市场秩序,确保老百姓用得上放心药品。二是以遏制食品安全事故为重点,大力推进食品安全专项整治,确保老百姓吃得上放心食品。三是以维护群众切身利益为重点,积极推动关系国计民生重大问题的逐步解决,着力建立国家基本药物制度,深化农村药品“两网”建设,完善支持自主创新的政策体系,推进药品监管制度改革创新。四是以构建系统完整的法规制度体系为重点,大力推进依法行政,切实规范行政权力和行政行为,加强对行政行为的监督检查。五是以提升监管能力为重点,全面加强基础建设,着力加快信息网络体系建设,改善基层监督执法条件,进一步建立完善覆盖全国的食品药品监管信息系统。六是以改进作风、提高素质为重点,大力加强党风廉政建设和队伍建设,努力为实现科学监管提供坚实的思想、组织和作风保证。
总之,加强食品药品监管工作,责任重大,任务艰巨。我们一定要在党中央、国务院的坚强领导下,抓住机遇,迎接挑战,全面贯彻落实科学发展观,努力开创食品药品监管工作新局面,为构建社会主义和谐社会作出新的更大贡献,以实际行动迎接党的十七大胜利召开。