目的:观察益气利水中药治疗儿童原发性肾病综合征(primary nephrotic syndrome,PNS)的临床疗效。方法:将100例PNS患儿随机分为观察组52例和对照组48例,对照组使用常规西医治疗方案,主要药物为泼尼松,观察组在对照组治疗的基础上给予益气利水中药治疗。观察两组水肿消退时间、蛋白尿转阴时间、维持缓解情况和6个月内复发率、感染率、6个月时泼尼松常用剂量,并检测相关指标的变化。结果:1观察组复发率、感染率以及6个月时泼尼松常用剂量小于对照组,两组比较有显著性差异(P>0.05);2治疗1个月、6个月,两组TC、TG、ALB均持续改善,各时段与本组治疗前比较均有显著性差异(P均<0.05),且观察组上述指标改善更明显,各时段与对照组同期比较均有显著性差异(P均<0.05)。3治疗6个月后,观察组CD4、CD8、CD4/CD8、CD3与Ig M、Ig G、Ig A水平均有所上升,与本组治疗前比较有显著性差异(P均<0.05);对照组除Ig G外其他指标与治疗前比较无显著性差异(P均>0.05);治疗6个月后,观察组T细胞亚群和免疫球蛋白与对照组比较均有显著性差异(P均<0.05)。4两组均未发现明显不良反应。结论:益气利水中药能调节PNS患儿免疫功能,减少感染率、复发率,减少糖皮质激素使用剂量,疗效显著。