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目的 建立HPLC法同时测定帕珠沙星(Pazufloxacin,PZFX)和甲硝唑(Metronidazole,MNZ)含量,同时考察两物质配伍稳定性.方法 色谱条件:Sunfire C18(4.6×150mm,5.0μm)为色谱柱;流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(pH3.6)(34:66,含0.005%三乙胺);流速0.9mL·min-1;检测波长:245nm;柱温:25.0℃;进样量20μL.在室温(25℃),自然光照射下,10h内观察配伍液的外观,测定pH值及含量变化.结果 PZFX和MNZ分别在1.0~100.0μg·mL-1(r=0.9995,n=6)和1.0~100.0μg·mL-1(r=0.9994,n=6)浓度范围内线性关系良好,最低定量限分别是0.01μg·mL-1和0.05μg·mL-1(S/N≥10);平均回收率均在98.0~102.0%,日内及日间RSD<5%.两药配伍后,10h内含量、pH值及外观均无明显变化.结论 本法准确、灵敏、稳定,适用PZFX与MNZ的制剂质量控制;PZFX与MNZ配伍后10h内,室温自然光照射下稳定,可配伍使用.