【摘 要】
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目的:考察制剂配制灌装设备清洁规程的可靠性。方法:采用目视、擦拭和最终淋洗水法,分别取样分析氯化钠残留及微生物培养检验。结果:氯化钠残留及微生物检查结果均符合有关规
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目的:考察制剂配制灌装设备清洁规程的可靠性。方法:采用目视、擦拭和最终淋洗水法,分别取样分析氯化钠残留及微生物培养检验。结果:氯化钠残留及微生物检查结果均符合有关规定的限度要求。结论:制剂配制灌装设备的清洁规程是安全的、稳定的、可靠的。
OBJECTIVE: To investigate the reliability of preparation procedure of filling equipment. Methods: Visual, wipe and final rinse water method were used for sample analysis of sodium chloride residue and microbial culture test. Results: The results of sodium chloride residue and microbiological examination meet the requirements of the relevant regulations. Conclusion: The preparation procedure of preparation and filling equipment is safe, stable and reliable.
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