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摘要：微创外科美容技术是外科整形所奉行的最基本原则，该技术以最小的损伤换取最高效的手术效果，深受各界美容爱好者的喜爱。内镜的使用开创了我国外科微创整形的新时代，与此同时，我国国内的很多美容医师在不具备内镜条件的情况下开展手术工作，也设计和研究了很多种外科微创内容的新方法，并且这些方法的应用效果都十分明显。
关键词：超声刀;微创美容;应用
1美容超声刀的工作原理
聚焦超声美容治疗产品的工作原理主要是通过设备发出的超声波聚焦于皮肤真皮层和皮下筋膜区域。超声波的热效应使组织凝固，在真皮和筋膜区域形成微小冰点，从而刺激人体的修复机制，带动冰点周围大量正常组织参与修复，从而在修复过程中促进新胶原的形成，最终达到促进组织修复和改善皱纹的效果。
其作用机理与二氧化碳点阵激光设备相似，都是对皮肤组织造成轻微损伤，刺激人体的修复机制，最终达到皮肤年轻化的目的。
该产品配有图像传感器，实现治疗区域的可视化。
这些产品在美国作为医疗器械进行管理，并已获准在美国销售。批准的适用范围是改善眉毛、松弛的下巴（下巴）和颈部组织，改善胸部细纹和皱纹。
在我国，聚焦美容的超声治疗产品被列为第三类医疗器械进行管理，但我国尚未批准此类产品上市。主要原因是这种产品提交的数据不足以证明它对中国人安全有效。
2超声刀的作用机制
高强度聚焦超声（HIFU）是一种微创治疗实体肿瘤的方法。超声聚焦于指定靶区内的软组织，使其组成分子振动，摩擦后产生热量，进而引起软组织凝固性坏死。
基于高强度聚焦超声（HIFU）的原理，超声刀将超声集中在较小的区域，并发射短脉冲（25-50ms）经皮超声能量。目标深度可达4.5mm。根据作用深度的不同，超声刀可在作用区的真皮或皮下组织深层产生约1mm3的热损伤区，可使局部胶原凝固变性，一般治疗4-12周后即可恢复。目前超声刀有3种深度，分别为4.5mm、3mm和1.5mm。SMAS为5mm，深、中网状真皮分别为3.0mm和1.5mm。选择深度后，超声刀可将靶区加热至胶原变形的最佳温度，即60℃～70℃，而浅表皮肤组织的温度仅为45℃～47℃，不会造成明显损伤。加热后，变性的胶原纤维收缩，导致皮肤紧致。此外，热损伤可引起局部愈合样反应，产生新的胶原蛋白和弹性蛋白，从而逆转皮肤老化，紧致皮肤，改善皱纹。
除了治疗用微聚焦超声设备外，超声刀还配备了高分辨率超声设备，可以呈现深度为8mm的组织平面，保证设备与皮肤的正确配合，在治疗过程中保持适当的深度，防止其他组织，如骨骼和神经的错误定位，并尽量减少不必要的疼痛和副作用。有经验的操作人员还可以为患者选择特定的深度和能量水平，实现个体化治疗。
3超声刀的应用
在美国，超声手术刀在2009年被FDA批准用于眉毛提升，2012年被批准用于提升松弛的下巴和颈部皮肤。根据超声刀的说明，它也可以用来治疗腋下多汗症。
主观评分包括手术评分（80.48±4.2）和病人满意度（7.28±1.16），客观评分包括皮肤质地评分（术前38.32分，术后17.7分，P<0.05）和皱纹评分（术前29.3分，术后17.96分，P<0.05）。在颈胸段使用双模超声刀（4.5mm/4.0mhz和3.0mm/7.0mhz）时，锁骨与乳房的距离缩短了1.4cm（P<0.0001）。应用双模超声刀在下颌骨区进行手术，63.6%的患者皮肤松弛效果优于手术前。双模超声刀治疗下睑脂肪囊肿，有62.3%中度好转（20%～40%），24.6%明显好转（41%～100%）。191例患者下睑脂肪囊肿严重程度评分由治疗前的9分提高到治疗后的4分（P<0.05）。
单独使用超声刀只能改善轻中度皱纹和皮肤松弛，适合年轻患者。然而，引起皮肤老化的因素很多，不仅包括胶原蛋白和弹性蛋白的减少和异常。比如，像“倒三角”一样的面部衰老是由真皮和皮下组织的骨骼重塑、脂肪再分配等变化引起的。为了达到更满意的效果，超声刀往往与其他美容方法相结合。在联合治疗中，超声刀应在激光治疗后使用，以避免激光吸收增加引起的严重副作用，但在充填前应避免充填对治疗水平的干扰。联合应用光子嫩肤、超声刀、L-乳酸治疗面部衰老，未见严重副作用报道，患者可同时获得肤色、质地、皱纹及面部轮廓的改善。治疗后颈部皱纹平均分由中重度到轻度下降1.3，胸部皱纹平均分由中重度到轻度下降1.5，颈部和胸部皱纹明显改善（P<0.001）。超声刀结合激光去角质治疗光损伤后皮肤老化，能有效改善患者的皱纹、皮肤松弛和皮肤质地。
皮肤松弛、皱纹和老化并不局限于头颈部。虽然它还没有被列入FDA批准的适应症范围，但超声刀似乎对改善身体其他部位的松弛有很好的效果。超声刀用于改善臀部和大腿外侧轻中度脂肪团引起的局部皮肤松弛。参数设定为4.5mm（4.5mhz）+3.0mm（7MHz）双模处理。治疗90d后，患者body-q评分提高23.8分（P<0.01），表明患者对body的满意度和接受度明显提高。虽然超声刀的当前放置深度比腹部真皮厚度浅，但有生育史的患者治疗6个月后平均腰围下降了2.59cm（P<0.01）。
结论
迄今为止，超声刀尚未批准在国内应用，但结合当前文献数据，相较于其他微创美容手段，超声刀对亚洲人是一个较好的选择。这是因为亚洲人皮肤真皮层较厚，而黑色素分布较多较广，而超声刀不会损伤真皮浅层和表皮层，也不会被发色团吸收，很少引起治疗后色素沉积。目前针对亚洲人的超声刀临床试验仍有所欠缺，还需要更多关于有效性与安全性的临床试验，以进一步明确其临床疗效和安全性。
参考文献：
[1]谢洋春，宋业光，郑行跃，等.内镜额颞部上提与面中下部多层次除皱术[J].中华整形外科杂志，2020（16）：313-319.
[2]王志軍，汪晓蕾，文小泉，等.内镜除皱术[J].实用美容整形外杂志，2020（12）：226.
李冬钰/2000-/女/河北邯郸市人/山东协和学院医学院（济南250109）
李伊琳/2002-/女/山东烟台人/山东协和学院医学院（济南250109）
马远娜 （* 通讯作者）/1988—/ 女/硕士研究生/山东协和学院医学院 /讲师/ 研究方向为医学美容 （济南 250109）
山东协和学院 山东济南 250109
关键词：超声刀;微创美容;应用
1美容超声刀的工作原理
聚焦超声美容治疗产品的工作原理主要是通过设备发出的超声波聚焦于皮肤真皮层和皮下筋膜区域。超声波的热效应使组织凝固，在真皮和筋膜区域形成微小冰点，从而刺激人体的修复机制，带动冰点周围大量正常组织参与修复，从而在修复过程中促进新胶原的形成，最终达到促进组织修复和改善皱纹的效果。
其作用机理与二氧化碳点阵激光设备相似，都是对皮肤组织造成轻微损伤，刺激人体的修复机制，最终达到皮肤年轻化的目的。
该产品配有图像传感器，实现治疗区域的可视化。
这些产品在美国作为医疗器械进行管理，并已获准在美国销售。批准的适用范围是改善眉毛、松弛的下巴（下巴）和颈部组织，改善胸部细纹和皱纹。
在我国，聚焦美容的超声治疗产品被列为第三类医疗器械进行管理，但我国尚未批准此类产品上市。主要原因是这种产品提交的数据不足以证明它对中国人安全有效。
2超声刀的作用机制
高强度聚焦超声（HIFU）是一种微创治疗实体肿瘤的方法。超声聚焦于指定靶区内的软组织，使其组成分子振动，摩擦后产生热量，进而引起软组织凝固性坏死。
基于高强度聚焦超声（HIFU）的原理，超声刀将超声集中在较小的区域，并发射短脉冲（25-50ms）经皮超声能量。目标深度可达4.5mm。根据作用深度的不同，超声刀可在作用区的真皮或皮下组织深层产生约1mm3的热损伤区，可使局部胶原凝固变性，一般治疗4-12周后即可恢复。目前超声刀有3种深度，分别为4.5mm、3mm和1.5mm。SMAS为5mm，深、中网状真皮分别为3.0mm和1.5mm。选择深度后，超声刀可将靶区加热至胶原变形的最佳温度，即60℃～70℃，而浅表皮肤组织的温度仅为45℃～47℃，不会造成明显损伤。加热后，变性的胶原纤维收缩，导致皮肤紧致。此外，热损伤可引起局部愈合样反应，产生新的胶原蛋白和弹性蛋白，从而逆转皮肤老化，紧致皮肤，改善皱纹。
除了治疗用微聚焦超声设备外，超声刀还配备了高分辨率超声设备，可以呈现深度为8mm的组织平面，保证设备与皮肤的正确配合，在治疗过程中保持适当的深度，防止其他组织，如骨骼和神经的错误定位，并尽量减少不必要的疼痛和副作用。有经验的操作人员还可以为患者选择特定的深度和能量水平，实现个体化治疗。
3超声刀的应用
在美国，超声手术刀在2009年被FDA批准用于眉毛提升，2012年被批准用于提升松弛的下巴和颈部皮肤。根据超声刀的说明，它也可以用来治疗腋下多汗症。
主观评分包括手术评分（80.48±4.2）和病人满意度（7.28±1.16），客观评分包括皮肤质地评分（术前38.32分，术后17.7分，P<0.05）和皱纹评分（术前29.3分，术后17.96分，P<0.05）。在颈胸段使用双模超声刀（4.5mm/4.0mhz和3.0mm/7.0mhz）时，锁骨与乳房的距离缩短了1.4cm（P<0.0001）。应用双模超声刀在下颌骨区进行手术，63.6%的患者皮肤松弛效果优于手术前。双模超声刀治疗下睑脂肪囊肿，有62.3%中度好转（20%～40%），24.6%明显好转（41%～100%）。191例患者下睑脂肪囊肿严重程度评分由治疗前的9分提高到治疗后的4分（P<0.05）。
单独使用超声刀只能改善轻中度皱纹和皮肤松弛，适合年轻患者。然而，引起皮肤老化的因素很多，不仅包括胶原蛋白和弹性蛋白的减少和异常。比如，像“倒三角”一样的面部衰老是由真皮和皮下组织的骨骼重塑、脂肪再分配等变化引起的。为了达到更满意的效果，超声刀往往与其他美容方法相结合。在联合治疗中，超声刀应在激光治疗后使用，以避免激光吸收增加引起的严重副作用，但在充填前应避免充填对治疗水平的干扰。联合应用光子嫩肤、超声刀、L-乳酸治疗面部衰老，未见严重副作用报道，患者可同时获得肤色、质地、皱纹及面部轮廓的改善。治疗后颈部皱纹平均分由中重度到轻度下降1.3，胸部皱纹平均分由中重度到轻度下降1.5，颈部和胸部皱纹明显改善（P<0.001）。超声刀结合激光去角质治疗光损伤后皮肤老化，能有效改善患者的皱纹、皮肤松弛和皮肤质地。
皮肤松弛、皱纹和老化并不局限于头颈部。虽然它还没有被列入FDA批准的适应症范围，但超声刀似乎对改善身体其他部位的松弛有很好的效果。超声刀用于改善臀部和大腿外侧轻中度脂肪团引起的局部皮肤松弛。参数设定为4.5mm（4.5mhz）+3.0mm（7MHz）双模处理。治疗90d后，患者body-q评分提高23.8分（P<0.01），表明患者对body的满意度和接受度明显提高。虽然超声刀的当前放置深度比腹部真皮厚度浅，但有生育史的患者治疗6个月后平均腰围下降了2.59cm（P<0.01）。
结论
迄今为止，超声刀尚未批准在国内应用，但结合当前文献数据，相较于其他微创美容手段，超声刀对亚洲人是一个较好的选择。这是因为亚洲人皮肤真皮层较厚，而黑色素分布较多较广，而超声刀不会损伤真皮浅层和表皮层，也不会被发色团吸收，很少引起治疗后色素沉积。目前针对亚洲人的超声刀临床试验仍有所欠缺，还需要更多关于有效性与安全性的临床试验，以进一步明确其临床疗效和安全性。
参考文献：
[1]谢洋春，宋业光，郑行跃，等.内镜额颞部上提与面中下部多层次除皱术[J].中华整形外科杂志，2020（16）：313-319.
[2]王志軍，汪晓蕾，文小泉，等.内镜除皱术[J].实用美容整形外杂志，2020（12）：226.
李冬钰/2000-/女/河北邯郸市人/山东协和学院医学院（济南250109）
李伊琳/2002-/女/山东烟台人/山东协和学院医学院（济南250109）
马远娜 （* 通讯作者）/1988—/ 女/硕士研究生/山东协和学院医学院 /讲师/ 研究方向为医学美容 （济南 250109）
山东协和学院 山东济南 250109