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对于高速湿法混合制粒技术，搅拌与剪切的速度对颗粒大小和分布有直接的影响，通常当剪切桨慢时，颗粒粒径大，转速快则颗粒粒径小；当搅拌桨转速慢时，颗粒粒径小，转速快则颗粒粒径大。两者所起的作用相反。【1】但在生产验证时，发现按照这个规律不能完全解决制出适当大小的颗粒和合理的粒度分布，因此通过实践，对搅拌桨和剪切浆的速度进行了调整，以解决生产中遇到的具体问题。片剂制粒生产过程中，关键工艺参数，粒度分布检测流程及数据采集和对比。A、验证过程中的关键工艺参数情况