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阿米卡星为半合成氨基糖甙类抗生素,以卡那霉素为起始物料通过一系列的合成而来,通过对过程控制方法的重新建立来有效监控各个杂质,包括杂质E。文章着重对杂质E进行研究,通过合成条件的摸索及杂质控制策略,找到杂质E的影响因素及杂质控制策略,取得了较理想的结果。
阿米卡星生产过程中杂质E形成条件探讨及杂质控制策略
【摘 要】
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阿米卡星为半合成氨基糖甙类抗生素,以卡那霉素为起始物料通过一系列的合成而来,通过对过程控制方法的重新建立来有效监控各个杂质,包括杂质E。文章着重对杂质E进行研究,通过合成条件的摸索及杂质控制策略,找到杂质E的影响因素及杂质控制策略,取得了较理想的结果。
【机 构】
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浙江金华康恩贝生物制药有限公司
【出 处】
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化工管理
【发表日期】
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2021年17期
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