【摘 要】
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对验证表示关心开始于70年代早期,当时大输液生产中出现了严重的违反GMP的现象。主要争端是FDA要求生产厂商所用的灭菌器提供足够的数据,以证明灭菌器的各个点的热分布是均
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对验证表示关心开始于70年代早期,当时大输液生产中出现了严重的违反GMP的现象。主要争端是FDA要求生产厂商所用的灭菌器提供足够的数据,以证明灭菌器的各个点的热分布是均匀的,并证明各个点的灭菌容器内药液的实际灭菌温度,
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