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摘要：目的 观察马来酸曲美布汀联合疏肝解郁汤治疗脾虚肝郁型肠易激综合征（IBS）患者的临床疗效。方法 选取脾虚肝郁型IBS患者130例，随机分为观察组和对照组，每组各65例。对照组患者给予马来酸曲美布汀片口服；观察组在对照组治疗基础上，联合口服疏肝解郁汤治疗。2组患者均治疗4周后评价疗效。比较2组患者的临床症状积分、临床总有效率、焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）评分及不良反应发生率。结果 观察组治疗后患者的各项症状积分显著低于对照组治疗后（P<005）。观察组的临床总有效率为100%，显著高于对照组的862%（P<001）。观察组治疗后患者的SAS评分和SDS评分显著低于对照组治疗后（P<005）。2组患者均未见严重不良反应发生。结论 马来酸曲美布汀联合疏肝解郁汤可有效缓解脾虚肝郁型IBS患者胃肠道症状，改善患者焦虑抑郁状态，临床安全有效。
關键词：马来酸曲美布汀；疏肝解郁汤；肠易激综合征；疗效观察
中图分类号：R57 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2017）10-0037-03
肠易激综合征（IBS）临床较为常见[1]，临床多表现为以腹部不适或疼痛为特征伴有排便习惯的改变，临床可分为腹泻型与便秘型，临床治疗较为困难，严重影响患者的生活质量。本研究旨在观察马来酸曲美布汀联合疏肝解郁汤治疗脾虚肝郁型IBS患者的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
11 一般资料 选择2015年1月—2016年1月于本院门诊确诊的脾虚肝郁型IBS患者130例，其中，男59例，女71例；平均（413±47）岁；病程3～45个月，平均（276±51）个月。所有患者均参照“罗马III诊断标准”确诊为IBS，且经中医辨证均属脾虚肝郁型，均存在频繁就诊史（每月≥1次），且经常规药物治疗≥3个月无效，对本研究知情同意，并填写知情同意书。采用随机数字表法将130例患者随机分为观察组和对照组，每组各65例。2组患者在性别、年龄、临床症状等方面比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12 治疗方法 对照组患者给予马来酸曲美布汀片 02 g，每日3次，口服；观察组在对照组治疗基础上，给予口服疏肝解郁汤，方剂组成：柴胡12 g，白芍12 g，丹参9 g，香附9 g，佛手、香橼各9 g，半夏12 g，厚朴12 g，党参9 g，陈皮12 g，甘草6 g，每日1剂，水煎服，早晚分次服用。2组患者均治疗4周后评价疗效。治疗过程中禁止应用其他促胃动力药及胃黏膜保护剂。
13 观察指标
131 临床疗效 参照临床消化道症状评分标准[2]，疗效指数=[（治疗前积分-治疗后总积分）/治疗前总积分]×100%，比较2组治疗前后的消化症状积分。根据治疗前后总症状积分之差进行临床总有效率的评价，若疗效指数大于75%计为显效；若在50%～75%范围内计为有效；若在25%～50%范围内计为好转，若低于25%计为无效。
132 焦虑抑郁评分比较 分别于治疗前后采用焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）对2组患者的焦虑抑郁评分进行评价，比较2组治疗前后焦虑抑郁评分变化。
133 不良反应 观察并比较2组患者治疗期间的不良反应发生情况。
14 统计学分析 采用SPSS170统计软件包进行统计分析，以P<005为差异有统计学意义。
2 结果
21 症状积分 经治疗后，2组患者的症状程度指数、症状频率指数均较治疗前显著降低（P<005）。且观察组治疗后患者的症状程度指数、症状频率指数显著低于对照组治疗后（P<005）。见表1。
22 临床疗效 观察组的临床总有效率显著高于对照组，差异有极显著统计学意义（χ2=5097，P<001）。见表2。
23 焦虑抑郁评分比较 经治疗后，2组患者的SAS评分和SDS评分均较治疗前显著降低（P<005）。且观察组治疗后患者的SAS评分和SDS评分显著低于对照组治疗后（P<005）。见表3。
24 不良反应 所有患者治疗结束后复查血、尿常规，肝、肾功能，心电图检查均未见明显异常。在治疗期间，2组均未严重不良反应发生。
3 讨论
近年发现[3-4]，精神心理因素可能是肠易激综合征的发病和加重的重要因素。约87%的患者可合并抑郁、焦虑、疑病症等精神心理异常。精神紧张可导致患者胃肠道在消化间期移行复合运动紊乱，导致患者出现反复发作的腹痛或不适，排便困难，迁延难愈，部分患者因此出现焦虑、抑郁、恐惧等情绪，形成恶性循环，加重症状。因此，有学者认为该病更应归属于心身疾病类的胃肠病。
马来酸曲美布汀是一种胃肠道运动节律双向调节剂，可对胃肠道平滑肌进行的兴奋和抑制的双向调节，动物研究表明，一方面，其可对胃肠道平滑肌细胞膜K+通道产生抑制作用，阻止钾离子外流，使其发生去极化，提高平滑肌的兴奋性，另一方面，可阻断细胞膜上的Ca2+通道，阻止Ca2+内流，起到抑制平滑肌细胞兴奋的作用，对胃肠运动具有兴奋和抑制的双重调节作用。同时，马来酸曲美布汀还可影响内脏胃肠的动力与感觉，缓解胃肠道的慢性疼痛症状。
肠易激综合征属于中医学的“腹痛”、“便秘”与“郁证”范畴，其病变的部位虽然在大肠，但却与情志不畅、肝气郁结导致的肝、脾、胃脏腑功能失调密切相关。病机主要为情志失调，肝气郁滞，肝脾失和，导致肠腑气机不畅，肠腑传导失司。因此，脾虚肝郁是肠易激综合征的关键病机。治疗应以疏肝理气、解郁行气、健脾和胃为主。柴胡解郁汤是本院治疗胃肠道疾病的临床经验方，方中柴胡、白芍、香附疏肝解郁、理气止痛，丹参凉血解郁安神，佛手、香橼、半夏、厚朴理气和胃、行气宽中，陈皮、甘草健脾和胃、消痞化痰。将上述诸药联用，具有健胃除痞、疏肝理气、和胃化痰的功效。现代药理研究证实，上述方中诸咬具有良好的解痉、镇痛、改善患者胃肠道功能，调节其胃肠神经体液状态，促进胃肠道排空，促进消化功能的作用。
本研究结果显示，经治疗后，观察组治疗后患者的各临床症状积分显著低于对照组治疗后（P<005）。观察组的临床总有效率显著高于对照组（57/65）（χ2=5097，P<001）。同时，观察组治疗后患者的SAS评分和SDS评分显著低于对照组治疗后（P<005）。且2组患者均未发生严重不良反应（P>005）。说明马来酸曲美布汀联合疏肝解郁汤治疗脾虚肝郁型IBS可有效缓解患者的临床症状，改善患者的焦虑抑郁状态，临床安全有效，疗效优于单独应用马来酸曲美布汀治疗。
参考文献：
[1]刘彬彬，贾林，江舒曼，等广东地区难治性肠易激综合征患者抑郁焦虑状况的大样本、多中心调查[J].中华行为医学与脑科学杂志，2013，22（2）：140-143
[2]胡品津，方秀才 郾 肠易激综合征诊断和治 疗[M].北京：科学出版社，2009：12-13
[3]高玲，李明泉文拉法辛联合双歧三联活菌及马来酸曲美布汀对难治性肠易激综合征的疗效分析[J].现代消化及介入诊疗，2016，21（4）：592-594
[4]张月萍，胡方瑞，尤利，等心理护理干预对难治性肠易激综合征患者焦虑、抑郁情绪的影响[J].临床心身疾病杂志，2015，21（21）：166
關键词：马来酸曲美布汀；疏肝解郁汤；肠易激综合征；疗效观察
中图分类号：R57 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2017）10-0037-03
肠易激综合征（IBS）临床较为常见[1]，临床多表现为以腹部不适或疼痛为特征伴有排便习惯的改变，临床可分为腹泻型与便秘型，临床治疗较为困难，严重影响患者的生活质量。本研究旨在观察马来酸曲美布汀联合疏肝解郁汤治疗脾虚肝郁型IBS患者的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
11 一般资料 选择2015年1月—2016年1月于本院门诊确诊的脾虚肝郁型IBS患者130例，其中，男59例，女71例；平均（413±47）岁；病程3～45个月，平均（276±51）个月。所有患者均参照“罗马III诊断标准”确诊为IBS，且经中医辨证均属脾虚肝郁型，均存在频繁就诊史（每月≥1次），且经常规药物治疗≥3个月无效，对本研究知情同意，并填写知情同意书。采用随机数字表法将130例患者随机分为观察组和对照组，每组各65例。2组患者在性别、年龄、临床症状等方面比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。
12 治疗方法 对照组患者给予马来酸曲美布汀片 02 g，每日3次，口服；观察组在对照组治疗基础上，给予口服疏肝解郁汤，方剂组成：柴胡12 g，白芍12 g，丹参9 g，香附9 g，佛手、香橼各9 g，半夏12 g，厚朴12 g，党参9 g，陈皮12 g，甘草6 g，每日1剂，水煎服，早晚分次服用。2组患者均治疗4周后评价疗效。治疗过程中禁止应用其他促胃动力药及胃黏膜保护剂。
13 观察指标
131 临床疗效 参照临床消化道症状评分标准[2]，疗效指数=[（治疗前积分-治疗后总积分）/治疗前总积分]×100%，比较2组治疗前后的消化症状积分。根据治疗前后总症状积分之差进行临床总有效率的评价，若疗效指数大于75%计为显效；若在50%～75%范围内计为有效；若在25%～50%范围内计为好转，若低于25%计为无效。
132 焦虑抑郁评分比较 分别于治疗前后采用焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）对2组患者的焦虑抑郁评分进行评价，比较2组治疗前后焦虑抑郁评分变化。
133 不良反应 观察并比较2组患者治疗期间的不良反应发生情况。
14 统计学分析 采用SPSS170统计软件包进行统计分析，以P<005为差异有统计学意义。
2 结果
21 症状积分 经治疗后，2组患者的症状程度指数、症状频率指数均较治疗前显著降低（P<005）。且观察组治疗后患者的症状程度指数、症状频率指数显著低于对照组治疗后（P<005）。见表1。
22 临床疗效 观察组的临床总有效率显著高于对照组，差异有极显著统计学意义（χ2=5097，P<001）。见表2。
23 焦虑抑郁评分比较 经治疗后，2组患者的SAS评分和SDS评分均较治疗前显著降低（P<005）。且观察组治疗后患者的SAS评分和SDS评分显著低于对照组治疗后（P<005）。见表3。
24 不良反应 所有患者治疗结束后复查血、尿常规，肝、肾功能，心电图检查均未见明显异常。在治疗期间，2组均未严重不良反应发生。
3 讨论
近年发现[3-4]，精神心理因素可能是肠易激综合征的发病和加重的重要因素。约87%的患者可合并抑郁、焦虑、疑病症等精神心理异常。精神紧张可导致患者胃肠道在消化间期移行复合运动紊乱，导致患者出现反复发作的腹痛或不适，排便困难，迁延难愈，部分患者因此出现焦虑、抑郁、恐惧等情绪，形成恶性循环，加重症状。因此，有学者认为该病更应归属于心身疾病类的胃肠病。
马来酸曲美布汀是一种胃肠道运动节律双向调节剂，可对胃肠道平滑肌进行的兴奋和抑制的双向调节，动物研究表明，一方面，其可对胃肠道平滑肌细胞膜K+通道产生抑制作用，阻止钾离子外流，使其发生去极化，提高平滑肌的兴奋性，另一方面，可阻断细胞膜上的Ca2+通道，阻止Ca2+内流，起到抑制平滑肌细胞兴奋的作用，对胃肠运动具有兴奋和抑制的双重调节作用。同时，马来酸曲美布汀还可影响内脏胃肠的动力与感觉，缓解胃肠道的慢性疼痛症状。
肠易激综合征属于中医学的“腹痛”、“便秘”与“郁证”范畴，其病变的部位虽然在大肠，但却与情志不畅、肝气郁结导致的肝、脾、胃脏腑功能失调密切相关。病机主要为情志失调，肝气郁滞，肝脾失和，导致肠腑气机不畅，肠腑传导失司。因此，脾虚肝郁是肠易激综合征的关键病机。治疗应以疏肝理气、解郁行气、健脾和胃为主。柴胡解郁汤是本院治疗胃肠道疾病的临床经验方，方中柴胡、白芍、香附疏肝解郁、理气止痛，丹参凉血解郁安神，佛手、香橼、半夏、厚朴理气和胃、行气宽中，陈皮、甘草健脾和胃、消痞化痰。将上述诸药联用，具有健胃除痞、疏肝理气、和胃化痰的功效。现代药理研究证实，上述方中诸咬具有良好的解痉、镇痛、改善患者胃肠道功能，调节其胃肠神经体液状态，促进胃肠道排空，促进消化功能的作用。
本研究结果显示，经治疗后，观察组治疗后患者的各临床症状积分显著低于对照组治疗后（P<005）。观察组的临床总有效率显著高于对照组（57/65）（χ2=5097，P<001）。同时，观察组治疗后患者的SAS评分和SDS评分显著低于对照组治疗后（P<005）。且2组患者均未发生严重不良反应（P>005）。说明马来酸曲美布汀联合疏肝解郁汤治疗脾虚肝郁型IBS可有效缓解患者的临床症状，改善患者的焦虑抑郁状态，临床安全有效，疗效优于单独应用马来酸曲美布汀治疗。
参考文献：
[1]刘彬彬，贾林，江舒曼，等广东地区难治性肠易激综合征患者抑郁焦虑状况的大样本、多中心调查[J].中华行为医学与脑科学杂志，2013，22（2）：140-143
[2]胡品津，方秀才 郾 肠易激综合征诊断和治 疗[M].北京：科学出版社，2009：12-13
[3]高玲，李明泉文拉法辛联合双歧三联活菌及马来酸曲美布汀对难治性肠易激综合征的疗效分析[J].现代消化及介入诊疗，2016，21（4）：592-594
[4]张月萍，胡方瑞，尤利，等心理护理干预对难治性肠易激综合征患者焦虑、抑郁情绪的影响[J].临床心身疾病杂志，2015，21（21）：166