吗多明片的含量及有关物质测定方法改进

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目的:改进测定吗多明片含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法测定吗多明片含量及有关物质,并采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)法对破坏试验降解杂质进行定性。色谱柱为Waters Symmetry-C18,流动相为0.05%甲酸-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0、0.2 ml/min(分别用于含量及有关物质测定、质谱分析),检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20、5μl(分别用于含量及有关物质测定、质谱分析)。结果:该色谱条件下各组分之间分离度良好;降解杂质成分得到确认;吗多明检测
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