酮康唑酊剂的制备与质控研究

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目的 :为满足临床需要而研制的一种抗真菌制剂。方法 :将酮康唑制成酊剂 ,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法 ,并进行了刺激性和稳定性方面考察。结果 :pH值为 7.1~ 7.3,卫生学检查符合规定 ,含量测定平均回收率为 10 0 .5 2 % ,RSD =0 .81% ,刺激性较小 ,稳定性较好。结论 :本制剂制备工艺简便 ,质控方法准确可靠 ,性质稳定 ,适合临床应用
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