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目的
评价愈酚伪麻口服溶液治疗儿童咳嗽、咯痰和鼻塞、流涕等症状的有效性和安全性。
方法采用前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照临床研究。共10个中心参与本研究，实际符合方案入选病例数412例，其中试验组205例，口服愈酚伪麻溶液，对照组207例，口服盐酸氨溴索溶液，疗程均为7 d。比较两组鼻塞、流涕、咳嗽、咯痰和痰液黏稠度等各单个症状改善率、综合症状改善率、总有效率，并观察药物不良反应和依从性。
结果两组均有显效，但试验组在疗程第3天，除痰液黏稠度外，症状改善优于对照组(P<0.05)。第7天，除鼻塞症状外，其余症状改善也优于对照组(P<0.01)。愈酚伪麻口服溶液组综合症状改善率82.90%，总有效率89.30%，药物接受度高，不良事件发生率0.92%。
结论愈酚伪麻口服溶液治疗小儿由普通感冒、急性气管支气管炎等引起的咳嗽、咯痰、鼻塞、流涕等症状有显著疗效，且安全性好。