【摘 要】
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目的:为进一步改进和完善我国药品说明书和标签中警示语的管理提供参考。方法:通过查阅国内外有关药品说明书和标签管理的法规和文献,比较分析其中关于警示语的内容和管理规
【机 构】
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复旦大学药学院临床药学与药事管理教研室,
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目的:为进一步改进和完善我国药品说明书和标签中警示语的管理提供参考。方法:通过查阅国内外有关药品说明书和标签管理的法规和文献,比较分析其中关于警示语的内容和管理规定。结果与结论:与国外相比,我国药品说明书和标签在警示语内容上力求最大程度地确保用药安全和有效,尽可能地提供准确、充分、全面、清晰的药品信息,但在增强清晰性和易读性方面尚需提高;在管理与法规方面没有明确具体的标准,尚需细化和完善。建议健全警示语的相关管理规范、强化相关法律责任、改进表达形式,用更形象易懂的文字或图形提醒用药人群。
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