2015年2月FDA批准新药概况

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2015年2月,FDA批出4个新分子实体药品(表1),为抗肿瘤药Ibrance(palbociclib)、Lenvima(仑伐替尼)和Farydak(帕比司他)以及抗菌药物Avycaz(头孢他啶+阿维巴坦)。1 palbociclib(Ibrance)Ibrance获“优先审评”地位,同时被授予突破性疗法后授权加速批准。Ibrance与来曲唑联用于雌激素受体呈阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)呈阴性的绝经后 In February 2015, the FDA awarded 4 new molecular entity drugs (Table 1) for the oncology drugs Ibrance (palbociclib), Lenvima and Farydak (antibiotics) and Avycaz (ceftazidime + Avibatin). 1 palbociclib (Ibrance) Ibrance was granted a “Prioritized Review” status and was granted accelerated approval after being granted a breakthrough therapy. Ibrance and letrozole for estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) -negative postmenopausal
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